檢測標(biāo)準(zhǔn)

中國藥典2020年版四部通則0101、0107、0108、0121、0125、0126、0182、0186、0188

中國藥典2020年版四部通則0102、0103、0104、0105、0106、0108、0112、0115、0123、0124、0126、0188

歐洲藥典10.0版附錄2.9.40

美國藥典43版附錄<905>

日本藥局方第十七改正版一般試驗(yàn)法6.02

進(jìn)口藥品注冊標(biāo)準(zhǔn) 吲哚美辛巴布膏JX20170061

進(jìn)口藥品注冊標(biāo)準(zhǔn) 利斯的明透皮貼劑JX20160171

檢測項(xiàng)目

重量差異，裝量差異，重量差異(裝量差異)，裝量，可見異物，金屬性異物，沉降體積比，外觀均勻度，溶解度，分散均勻性，相對密度，餾程，熔點(diǎn)，旋光度(比旋度)，折光率，黏度，pH值(酸度、堿度、酸堿度)，氮，乙醇量，酸值，皂化值，羥值，過氧化值，碘值，氯化物，硫酸鹽，鐵鹽，重金屬，砷鹽，銨鹽，干燥失重，水分，熾灼殘渣，殘留溶劑，溶液顏色，澄清度，不溶性微粒，結(jié)晶性，粒度和粒度分布，滲透壓摩爾濃度，崩解時限，融變時限，溶出度、釋放度，含里均勻度，最低裝量，片劑脆碎度，性狀(外觀性狀)，容量分析，重里分析，無機(jī)離子，每撤噴量、每噴，噴量，每撒主藥含量、每噴主藥含量，噴出總量，黏附力(初黏力、持黏力、黏著力、剝離強(qiáng)度)，黏附力，賦形性，含膏量，無菌，微生物限度，細(xì)菌內(nèi)毒素，鑒別，檢查/有關(guān)物質(zhì)，含量測定(效價測定)