佛山消毒產(chǎn)品消費(fèi)企業(yè)衛(wèi)生容許證操持需求資料流程

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1、消費(fèi)場(chǎng)地運(yùn)用證明：A4規(guī)格；2、加蓋央求人公章；3、不同房產(chǎn)依照不同狀況提交：（1）自有產(chǎn)權(quán)的，提交《廣東省房地產(chǎn)權(quán)證》；（2）租用場(chǎng)地的，提交經(jīng)注銷(xiāo)備案的租賃合同及業(yè)主方的《廣東省房地產(chǎn)權(quán)證》；（3）不能提交《廣東省房地產(chǎn)權(quán)證》的，提交《樹(shù)立工程規(guī)劃容許證》或《鄉(xiāng)村樹(shù)立規(guī)劃容許證》及《樹(shù)立用地規(guī)劃容許證》；（4）政策有特別規(guī)則的，按相關(guān)政策執(zhí)行 【需求上傳房產(chǎn)證資料，租賃合同資料】

【租賃合同需求房管局備案】

2、《消毒產(chǎn)品消費(fèi)企業(yè)衛(wèi)生容許證》央求表（新證）

3、消費(fèi)的產(chǎn)品目錄及消費(fèi)工藝流程圖【2、加蓋央求人公章；3、擬消費(fèi)產(chǎn)品目錄含產(chǎn)品稱(chēng)號(hào)、運(yùn)用對(duì)象/范圍、劑型/型號(hào)，主要有效成分。每一種產(chǎn)品均需列出；消費(fèi)工藝流程圖含主要消費(fèi)流程、消費(fèi)進(jìn)程參數(shù)、所用原料成分等，每一種產(chǎn)品均需列出。】

4、主要消費(fèi)設(shè)備、質(zhì)檢檢測(cè)清單【2、加蓋央求人公章。】

5、申報(bào)衛(wèi)生用品的需提供消費(fèi)環(huán)境檢測(cè)報(bào)告，消費(fèi)皮膚粘膜消毒劑、抗抑菌制劑（用于洗手的除外）需提供污染車(chē)間潔凈度的檢測(cè)報(bào)告；

6、消費(fèi)用水檢測(cè)報(bào)告

7、設(shè)置單位出具的央求事項(xiàng)操持及文書(shū)支付《授權(quán)委托書(shū)》原件

8、質(zhì)量保證體系文件【2、加蓋央求人公章；3、含消費(fèi)規(guī)范操作規(guī)程、人員崗位責(zé)任制度、消費(fèi)人員團(tuán)體衛(wèi)生制度、設(shè)備推銷(xiāo)和維護(hù)制度、衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)制度、原資料和成品倉(cāng)儲(chǔ)管理制度、銷(xiāo)售注銷(xiāo)制度、產(chǎn)品贊揚(yáng)與處置制度、不合格產(chǎn)品召回及其處置制度、物料推銷(xiāo)制度、留樣制度。】

9、消費(fèi)場(chǎng)所廠區(qū)平面圖【2、加蓋央求人公章；3、按實(shí)踐比例繪制，標(biāo)示各功用區(qū)長(zhǎng)寬及面積，距離墻均用雙實(shí)線繪制；廠區(qū)平面圖標(biāo)識(shí)消費(fèi)車(chē)間、檢驗(yàn)場(chǎng)地及與消費(fèi)有關(guān)的倉(cāng)庫(kù)、辦公等輔佐場(chǎng)地】

10、消費(fèi)車(chē)間布局平面圖【2、加蓋央求人公章；3、按實(shí)踐比例繪制，標(biāo)示各功用區(qū)長(zhǎng)寬及面積，距離墻均用雙實(shí)線繪制，標(biāo)識(shí)主要設(shè)備及人、物流向。】

11、消費(fèi)廠區(qū)四置圖【3、按實(shí)踐比例繪制，標(biāo)示各功用區(qū)長(zhǎng)寬及面積，距離墻均用雙實(shí)線繪制，標(biāo)識(shí)主要設(shè)備及人、物流向。】

12、檢驗(yàn)室平面布局圖【3、按實(shí)踐比例繪制，標(biāo)示各功用區(qū)長(zhǎng)寬及面積，距離墻均用雙實(shí)線繪制，標(biāo)識(shí)主要設(shè)備及人、物流向。】

13、法人身份證復(fù)印件

14、被委托人身份證復(fù)印件

【摘要】：消毒產(chǎn)品備案即消毒產(chǎn)品衛(wèi)生平安評(píng)價(jià)報(bào)告，是產(chǎn)品初次上市時(shí)，產(chǎn)品責(zé)任單位將衛(wèi)生平安評(píng)價(jià)報(bào)告向所在地衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)備案。消毒劑、抗抑菌制劑、消毒器械等消毒產(chǎn)品，均應(yīng)在上市前完成備案。消毒產(chǎn)品備案前需停止檢測(cè)，獲取差評(píng)的檢測(cè)報(bào)告。美臨達(dá)專(zhuān)業(yè)提供消毒產(chǎn)品備案，效勞多年，熟習(xí)各地域備案流程及法規(guī)，為您的產(chǎn)品上市銷(xiāo)售提供堅(jiān)實(shí)的技術(shù)支持，祝您延長(zhǎng)產(chǎn)品上市周期，協(xié)作有專(zhuān)業(yè)第三方檢測(cè)實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu)，協(xié)助您提升消毒產(chǎn)品備案效率。一站式效勞，一對(duì)一客戶效勞，處置您的各項(xiàng)需求。

【基本信息】

操持事項(xiàng)：消毒產(chǎn)品衛(wèi)生平安評(píng)價(jià)報(bào)告?zhèn)浒?/p>

法定操持時(shí)限：5個(gè)任務(wù)日

主管部門(mén)：所在地衛(wèi)生安康委員會(huì)

操持結(jié)果：全國(guó)消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息效勞平臺(tái)公示

證書(shū)有效期：四年

【受理?xiàng)l件】申報(bào)資料總體要求：申報(bào)資料需逐頁(yè)加蓋公章。

【操持流程】

1. 產(chǎn)品檢測(cè)：央求單位將產(chǎn)品送檢，并取得產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告。

2. 起草資料：起草消毒產(chǎn)品衛(wèi)生平安評(píng)價(jià)報(bào)告

3. 系統(tǒng)申報(bào)：經(jīng)過(guò)備案系統(tǒng)停止系統(tǒng)申報(bào)。

4. 資料受理：央求資料完全，契合法定方式，予以受理。

5. 審查決議：契合法定條件、規(guī)范的，依法作出準(zhǔn)予備案的決議。

6. 審批發(fā)證：全國(guó)消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息效勞平臺(tái)公示

【操持時(shí)限】

1. 檢測(cè)周期：30-40天

2. 備案周期：1-2周

【操持地點(diǎn)】所在地政務(wù)效勞大廳綜合窗口

【咨詢(xún)方式】

網(wǎng)上查詢(xún)：http://credit.jdzx.net.cn/xdcp/loginPage.do

【央求資料】：

1. 消毒產(chǎn)品衛(wèi)生平安評(píng)價(jià)備案報(bào)告表

2. 產(chǎn)品標(biāo)簽（銘牌）

3. 產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)

4. 檢驗(yàn)報(bào)告

5. 企業(yè)規(guī)范或質(zhì)量規(guī)范

6. 消費(fèi)企業(yè)衛(wèi)生容許證

7. 產(chǎn)品配方或元器件清單

【資料審查規(guī)范】申報(bào)資料總體要求：申報(bào)資料一份，且逐頁(yè)加蓋公章。 網(wǎng)上提交資料加蓋電子印章的，無(wú)需現(xiàn)場(chǎng)提交紙質(zhì)資料。

【操持結(jié)果和樣本】

操持結(jié)果稱(chēng)號(hào)：全國(guó)消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息效勞平臺(tái)公示

操持結(jié)果樣本

【央求鏈接】http://credit.jdzx.net.cn/xdcp/loginPage.do

【法規(guī)依據(jù)】《國(guó)度衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于印發(fā)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生平安評(píng)價(jià)規(guī)則的通知》第十四條 產(chǎn)品責(zé)任單位的衛(wèi)生平安評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)構(gòu)成完整的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生平安評(píng)價(jià)報(bào)告》，評(píng)價(jià)報(bào)告包括基本狀況和評(píng)價(jià)資料兩局部（格式見(jiàn)附件3）。衛(wèi)生平安評(píng)價(jià)報(bào)告在全國(guó)范圍內(nèi)有效。*類(lèi)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生平安評(píng)價(jià)報(bào)告有效期為四年，第二類(lèi)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生平安評(píng)價(jià)報(bào)告臨時(shí)有效。 *類(lèi)、第二類(lèi)消毒產(chǎn)品初次上市時(shí)，產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)將衛(wèi)生平安評(píng)價(jià)報(bào)告向所在地省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)備案（備案注銷(xiāo)表見(jiàn)附件4）。

【官方收費(fèi)規(guī)范】

能否收費(fèi)：否

【罕見(jiàn)效果】

1.消毒產(chǎn)品備案前需求做哪些測(cè)試項(xiàng)目？

答：關(guān)于慣例產(chǎn)品，只需在具有相關(guān)資質(zhì)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)依照正常國(guó)標(biāo)做慣例測(cè)試項(xiàng)目并提供合格報(bào)告即可停止備案；關(guān)于十分規(guī)產(chǎn)品，如大型冷鏈消殺裝置、毛巾、牙刷消毒器、消毒機(jī)器人等，需求結(jié)合國(guó)度規(guī)范以及外地衛(wèi)健局的政策停止項(xiàng)目確認(rèn)。

2.產(chǎn)品備案到期后需求重新備案嗎？

答：消毒產(chǎn)品衛(wèi)生平安評(píng)價(jià)報(bào)告重新備案須產(chǎn)品屬于*類(lèi)消毒產(chǎn)品，對(duì)產(chǎn)品關(guān)鍵項(xiàng)目停止重新檢驗(yàn)。兩年內(nèi)國(guó)度監(jiān)視抽查合格的檢驗(yàn)項(xiàng)目可不再做。

3.哪些產(chǎn)品需求停止消毒產(chǎn)品備案？

答：*類(lèi)消毒產(chǎn)品: 用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械，皮膚/黏膜消毒劑，生物指示物、滅菌效果化學(xué)指示物第二類(lèi)消毒產(chǎn)品: 除*類(lèi)產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械、化學(xué)指示物，以及帶有滅菌標(biāo)識(shí)的滅菌物品包裝物、抗 (抑) 菌制劑。

4.委托消費(fèi)消毒產(chǎn)品可以備案嗎？

答：委托書(shū)消費(fèi)消毒產(chǎn)品是可以備案的，由委托方停止產(chǎn)品檢測(cè)和備案。

5.出口消毒產(chǎn)品和國(guó)產(chǎn)消毒產(chǎn)品備案有什么區(qū)別？

答：出口消毒產(chǎn)品和國(guó)產(chǎn)消毒產(chǎn)品備案流程分歧，僅有局部央求資料存在差異，需提供產(chǎn)品原產(chǎn)國(guó)允許消費(fèi)銷(xiāo)售的證明文件和境內(nèi)責(zé)任單位授權(quán)書(shū)。

【結(jié)語(yǔ)】消毒產(chǎn)品備案，衛(wèi)生平安評(píng)價(jià)報(bào)告在全國(guó)范圍內(nèi)有效，產(chǎn)品上市銷(xiāo)售，依據(jù)法規(guī)停止備案，資料完全，更省心，更擔(dān)憂，更易經(jīng)過(guò)，專(zhuān)業(yè)高效，質(zhì)量保證！

【可辦地域】北京、上海、天津、重慶、浙江、安徽、福建、廣東、廣西、貴州、甘肅、河南、黑龍江、湖北、湖南、河北、江蘇、江西、吉林、遼寧、寧夏、內(nèi)蒙古、青海、山東、山西、陜西、四川、云南。

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